FDA 批准新型快照血糖监测系统

美国 FDA 网上 9 月 27 日消息，FDA 直到现在批准 FreeStyle Libre Flash 皮质醇风险评估系统设计，这是首款可用于病患者的不用指尖血样（一般而言称为「腿部口内」）校准才会作出高血压外科手术决定的静态皮质醇风险评估系统设计。

该系统设计通过断开面部下面的一个小的传感线而减少了腿部口内监测的需求，传感线可静态监测及防范皮质醇的技术水平。常用者可通过挥动一个专用的方向移动阅读器来确定皮质醇的技术水平，从而确定皮质醇技术水平是考虑到（高皮质醇）还是太低（低皮质醇），以及皮质醇技术水平于是以如何变化。这款厂商原则上于 18 岁及以上年龄的高血压病患者，在 12 个天内的初始期之后，它可以穿戴常用 10 天。

「FDA 平常对新技术感兴趣，以便可以帮助高血压等慢性病病患者愈来愈容易、愈来愈可管理者地眼科他们的疟疾，」FDA 需用及等离子身体健康中所心地带新厂商评价办公室副主任兼体外诊断与等离子身体健康办公室全权主任 Pierre 称。「这款系统设计可而无须高血压病患者不致额外的腿部口内校准步骤，腿部口内有时非常难以置信痛苦。」

高血压病患者只能定期监测和防范他们的皮质醇含量，以确保皮质醇西北面合适的技术水平，而这种监测每天要顺利进行多次，通过口内取血，然后用一种顺利进行校准。一般而言情况下，病患者采用现代的腿部口内监测结果来作出高血压外科手术决策。然而，不需要用腿部口内监测告知合适的外科手术自由选择，或常用该系统设计来校准皮质醇技术水平。

据美国疟疾控制与预防中所心地带的数据集，美国有超过 2900 数万人患有高血压。高血压病患者要么只能造成足够的甲状腺激素（1 型高血压），要么只能于是以常地利用甲状腺激素（2 型高血压）。当人体只能造成足够的甲状腺激素或只能有效常用甲状腺激素时，就会在肝脏中所释放出。高皮质醇会导致心脏病、病卒中所、精神失常、肾功能衰竭及脚趾、脚或腿部的截肢。

FDA 对 18 岁及以上高血压病患者积极参与的一项临床研究的数据集顺利进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 皮质醇风险评估系统设计的读数与Laboratory方法所获得的数据集顺利进行对比，初审了该需用的机动性。

与该系统设计常用相关的不确定性包括低皮质醇或高皮质醇，这种情况是因需用透过的信息不确切，并被用来作出外科手术决策而导致，另外在断开部位的周围还有轻微的面部刺激。在普通用户很难发起操作的情况下，该系统设计不透过实时香港天文台。例如，在病患者排便时它不会提醒普通用户降低皮质醇技术水平。FreeStyle Libre Flash 皮质醇风险评估系统设计由雅培高血压眼科公司生产。

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编辑： 冯志华